“จุรินทร์” ออกคำสั่งกระทรวงฯ เพิกถอนทะเบียนตำรับยา 14 ตำรับ และแก้ไขทะเบียนตำรับยาสูตรผสม 1 ตำรับ เพราะไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ เสี่ยงมะเร็ง เป็นพิษต่อระบบประสาท

นายจุรินทร์ ลักษณวิศิษฏ์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ใหัสัมภาษณ์ว่า เมื่อวันที่ 20 พฤษภาคม พ.ศ. 2553 ได้ลงนามในคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข 2 ฉบับ คือคำสั่งที่ 985/2553 ว่าด้วยเรื่องเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มียาฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) และยาแซนโตนิน (Santonin) เป็นส่วนผสม มีทั้งหมด 14 ตำรับ เป็นไปตามมติของคณะกรรมการยา เนื่องจากมีข้อมูลทางวิชาการพบว่า ยาฟีนอล์ฟธาลีนซึ่งใช้ในยาระบายแก้ปัญหาท้องผูก เป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง อาจทำให้เกิดมะเร็งในคนหากใช้ยาระยะยาว ส่วนยาแซนโตนิน (Santonin) เป็นยาถ่ายพยาธิ มีผลเพิ่มพิษต่อระบบประสาท (Neurotoxic) มีรายงานเกิดอาการข้างเคียงที่รุนแรงแม้ใช้ในขนาดต่ำ คณะกรรมการยาจึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยาดังกล่าว เนื่องจากอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยา โดยได้ให้อย.แจ้งเวียนไปให้บริษัทผู้ผลิตหรือนำเข้า หากมีข้อโต้แย้งคำสั่งนี้ สามารถทำเป็นหนังสือยืนต่อศาลปกครองภายใน 90 วัน นายจุรินทร์กล่าวต่อว่า ผลจากการที่ยาฟีนอล์ฟธาลีนไม่มีความปลอดภัยกับผู้ใช้ในระยะยาว จึงได้ลงนามในคำสั่งที่ 986/2553 ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาจากสูตรผสมระหว่างยานิโคลซาไมด์ (Niclosamide) กับยาฟีนอล์ฟธาลีน ให้เป็นยาเดี่ยว โดยตัดยาฟีนอล์ฟธาลีนออกจากสูตรยาดังกล่าว ได้แจ้งคำสั่งไปให้ผู้ประกอบการแล้ว ให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยากับอย. ให้แล้วเสร็จภายใน 180 วันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ขณะเดียวกันได้ให้อย.แจ้งเวียนคำสั่งนี้ไปยังสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ เพื่อให้การปฏิบัติในการตรวจสอบเฝ้าระวังเป็นแนวทางเดียวกัน ทางด้านนายแพทย์พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า ยานิโคลซาไมด์ เป็นยารักษาโรคพยาธิตัวตืด กินแล้วอาจเกิดอาการง่วงนอน ปวดศีรษะ มึนงง คลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ท้องเสีย หากมีอาการเหล่านี้รุนแรงหรือติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน ควรปรึกษาแพทย์ ข้อควรระวังคือหลังจากกินยานี้ 2 ชั่วโมงให้กินยาระบายตามเข้าไป เพื่อถ่ายพยาธิและไข่พยาธิออกให้หมด และไม่ควรกินยานี้ร่วมกับเครื่องดื่มพวกแอลกอฮอล์ เช่น เหล้า เบียร์ สำหรับยา 14 ตำรับที่มียาฟีนอล์ฟธาลีน และยาแซนโตนินเป็นส่วนผสม ที่ได้เพิกถอนทะเบียนตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 985/2553 มีชื่อการค้าดังนี้ 1.ยาเพอร์โมแลกซ์ (PURMOLAX) 2.ยาเพอร์โกแลกซ์ (PURGOLAX) 3.ยาเม็ดเฟโนแลกซ์ (PHENOLAX TABLETS) 4.ยาเรกูลิม (REGULIM) 5.ยาเม็ดโปรเล็กซ์ (PROLEX TABLETS) 6.ยาเจ-โนลิน (J-NOLIN) 7.ยามาโนฟินอฟ (MANOPHENOP) 8.ยาเซนโคดิล (CENCODYL) 9.ยาเม็ดฟีนอล์ฟธาลีน (PHENOLPHTHALEIN TABLETS) 10.ยาแล็กโตเรีย (LAXTORIA) 11. ยาเม็ดขาว (ตราเสือมังกร) 12.ยาแซนโตซิน (SANTOSIN) 13.ยาวีโอเอ็ม (กัน แบรนด์) (VOM (GUN BRAND)) และยาวีโอเอ็ม.( VOM.) โดยยาทั้งหมดนี้อย.ได้ให้ผู้ผลิตและร้านยาเก็บออกจากท้องตลาดทันที เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยต่อประชาชน ********************************** 13 มิถุนายน 2553