Breadcrumbs Image

“จุรินทร์”ออกประกาศกฎกระทรวงสาธารณสุข ควบคุมการผลิตยาแผนปัจจุบันของไทย



          รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ลงนามในประกาศกระทรวงสาธารณสุข ควบคุมการผลิตยาแผนปัจจุบัน ตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2554 ให้สถานที่ผลิตยาแผนปัจจุบันทุกแห่งปฏิบัติตามหลักเกณฑ์จีเอ็มพี เพื่อให้ยาไทยมีคุณภาพได้มาตรฐานสากล สามารถแข่งขันตลาดต่างประเทศได้ คาดมีผลบังคับใช้ประมาณเดือนกรกฎาคม 2554 ที่จะถึงนี้

          วันนี้ (19 มิถุนายน 2554) นายแพทย์สุพรรณ   ศรีธรรมมา โฆษกกระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า เมื่อเร็ว ๆ นี้ นายจุรินทร์ ลักษณวิศิษฏ์ รัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข ได้ลงนามในประกาศกระทรวงสาธารณสุข ว่าด้วยการกำหนดรายละเอียดเกี่ยวกับหลักเกณฑ์และวิธีการในการผลิตยาแผนปัจจุบันตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ.2554 โดยกำหนดให้โรงงานผลิตยาแผนปัจจุบันทุกแห่ง ต้องปฏิบัติตามหลักเกณฑ์วิธีการผลิตยาที่ดี หรือเกณฑ์จีเอ็มพี (GMP) ทั้งนี้เพื่อให้การผลิตยาแผนปัจจุบันในประเทศไทยมีคุณภาพมาตรฐานเท่าสากล สร้างความมั่นใจให้กับประชาชนผู้ใช้ยาและสามารถส่งออกแข่งขันกับตลาดยาต่างประเทศได้   โดยประกาศกระทรวงสาธารณสุขฉบับนี้ จะมีผลใช้บังคับเมื่อพ้นกำหนด 90 วัน นับตั้งแต่วันประกาศลงในราชกิจจานุเบกษา คือประมาณเดือน กรกฎคม 2554
          นายแพทย์สุพรรณ กล่าวต่อว่า ประกาศกระทรวงดังกล่าวประกอบด้วย 20 หมวด รายละเอียดของข้อปฏิบัติรวม 529 ข้อ หมวดที่ 1 ว่าด้วยการบริหารคุณภาพ การประกันคุณภาพ การควบคุมคุณภาพ หมวดที่ 2 ว่าด้วยบุคลากรที่ทำการผลิตให้เพียงพอ หมวดที่ 3 ว่าด้วยอาคารสถานที่และเครื่องมือ หมวดที่ 4 ว่าด้วยการดำเนินการด้านเอกสารยา หมวดที่ 5 ว่าด้วยการดำเนินการผลิต หมวดที่ 6 ว่าด้วยการควบคุมคุณภาพ หมวดที่ 7 ว่าด้วยการจ้างการผลิตและการตรวจวิเคราะห์ หมวดที่ 8 -12 ว่าด้วยการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ หมวดที่ 13 ว่าด้วยการผลิตยาน้ำ ครีม และขี้ผึ้ง หมวดที่ 14 ว่าด้วยการการผลิตยาที่ปราศจากเชื้อทั้งวิธีด้วยความร้อน ด้วยรังสีด้วยเอทธิลีนออกไซต์ 
หมวดที่ 15 ว่าด้วยการผลิตยาสัตว์ที่ไม่ใช่ยากระตุ้นภูมิคุ้มกัน เช่นการผลิตสารกำจัดปรสิตภายนอกตัวสัตว์ การผลิตผลิตภัณฑ์ยาสัตว์ผสมเพนนิซิลลิน ผลิตภัณฑ์ยาสัตว์ปราศจากเชื้อ หมวดที่ 16 การผลิตยาสำหรับสูดดม หมวดที่ 17 ว่าด้วยการผลิตเภสัชภัณฑ์รังสี หมวดที่ 18 การใช้รังสีชนิดก่อไอออน(Ionising radiation ) ในการผลิตผลิตภัณฑ์ยา หมวดที่ 19 ว่าด้วยระบบที่ใช้คอมพิวเตอร์ ในระบบการผลิต การจัดเก็บ การกระจายและการควบคุมคุณภาพ และหมวดที่ 20 ว่าด้วยบทเฉพาะกาล โดยให้ผู้ได้รับอนุญาตผลิตยาแผนปัจจุบัน ดำเนินการปรับปรุงระบบการผลิตภายใน 1 ปี หลังประกาศกระทรวงมีผลบังคับใช้แล้ว
ทั้งนี้ ปัจจุบัน ทั่วประเทศมีสถานผลิตยาแผนปัจจุบันทั้งหมด169 แห่ง ในจำนวนนี้ได้มาตรฐานจีเอ็มพีแล้วจำนวน 156 แห่งเหลืออีก 13 แห่งอยู่ระหว่างปรับปรุง 
   ********************************   19 มิถุนายน 2554


   
   


View 9       ข่าวเพื่อมวลชน    สำนักสารนิเทศ